TRABAJO ORIGINAL
Evaluación comparativa de eficacia y
tolerancia de hierro sulfato y hierro polimaltosato para el
tratamiento de anemia ferropenica en lactantes
Comparative evaluation of efficacy
and
tolerance of
iron polymaltose complex and ferrous sulphate
for treatment of
iron deficiency anemia
in infants
Dr. Amaral, Diego *; Dra. Galimberti,
Griselda*; Lic. Cuesta, Soledad*; Lic. Pinto, Juana*; Dra.
Ferrario, Claudia **; Dra. Graciela, Elena *
Revista Facultad de Ciencias
Medicas 2012; 69(2):97-101
* Servicio Hemato-Oncología,
Hospital General de Niños Pedro de Elizalde, Ciudad de
Buenos Aires ** Departamento de Promoción y Protección de la
Salud, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde, Ciudad
de Buenos Aires
Autor responsable: Dr. Amaral
Diego
damaral@intramed.net
Conflicto de intereses: Las
drogas empleadas en el estudio fueron provistas por el
Laboratorio Roemmers
RESUMEN
Introducción:
La anemia ferropénica es la deficiencia
nutricional más frecuente en niños menores de 2 años,
alcanzando una prevalencia de 34,1% en Argentina. El
suplemento con hierro es la opción terapéutica de elección.
El objetivo de nuestro trabajo fue evaluar la
eficacia y tolerancia de dos formas farmacéuticas de hierro
disponibles (polimatosato y sulfato).
Métodos:
Ensayo clínico controlado, aleatorizado, enmascarado
"doble-ciego". Se incluyeron pacientes de 6 a 18 meses de
edad con diagnóstico de anemia ferropénica (hemoglobina < 11
g/dl y saturación de transferrina < 20%), que fueron
asignados aleatoriamente a dos tratamientos con hierro (6 mg/kg/día):
hierro polimaltosato (HPM) o sulfato ferroso (SF). Se valoró
eficacia, tolerancia y efectos adversos.
Resultados:
Se estudiaron 60 niños; 29 recibieron SF y 31 HPM. No se
encontraron diferencias significativas entre ambos grupos en
relación a valores de hemoglobina basal (10,09 ± 0,92 vs.
10,26 ± 0,41; p= 0,17) y a los 90 días de tratamiento (11,26
± 0,49 vs. 11,14 ± 0,60; p= 0,21). Tampoco se encontraron
diferencias significativas en la frecuencia de efectos
adversos entre ambos grupos (SF: 4/29 y HPM: 9/31; p=0,2).
Conclusiones:
No se encontraron diferencias significativas entre HPM y SF
en cuanto a eficacia y presencia de efectos adversos en el
tratamiento de niños de 6 a 18 meses con anemia ferropénica.
PALABRAS CLAVE:
Hierro, Hierro polimaltosato, Sulfato
ferroso, anemia, deficiencia de hierro
ABSTRACT
Introduction: Iron deficiency
anemia is the most common nutritional deficiency in children
under 2 years, affecting to 34.1% in Argentina. Iron
supplementation is the standard treatment. The aim of our
study was to evaluate the efficacy and tolerability of two
iron containing drugs.
Methods:
Randomized, double-blind, controlled trial, including
children aged 6 to 18
months with iron deficiency anemia (hemoglobin < 11 g/dl,
transferrine
saturation < 20%). Patients were randomly assigned to one of
two treatments:
iron polymaltose complex (IPC) or ferrous sulphate (FS).
Efficacy, tolerance and adverse events occurrence were
evaluated.
Results:
60 children with iron deficiency anemia were included; 29 in
the FS group and 31 in the IPC group. There were no
significant differences between groups regarding hemoglobin
at baseline (10,09 ± 0,92 vs. 10,26 ± 0,41; p=
0,17)
and after 90
days treatment (11,26 ± 0,49 vs. 11,14 ± 0,60;
p= 0,21).
Also, there were no differences regarding
adverse events frequency
(FS: 4/29 y IPC: 9/31; p=0,2).
Conclusions:
In our study, there were no differences in efficacy and
safety between FS and IPC in the treatment of children with
iron deficiency anemia.
KEYWORDS:
Iron,
iron polymaltose
complex, ferrous sulphate, anemia, iron deficiency
|