2012  Volumen 69 n° 2

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TRABAJO ORIGINAL


Evaluación comparativa de eficacia y tolerancia de hierro sulfato y hierro polimaltosato para  el tratamiento de anemia ferropenica en lactantes

Comparative evaluation of efficacy and tolerance of iron polymaltose complex and ferrous sulphate for treatment of iron deficiency anemia in infants

Dr. Amaral, Diego *; Dra. Galimberti, Griselda*;  Lic. Cuesta, Soledad*; Lic. Pinto, Juana*; Dra. Ferrario, Claudia **; Dra. Graciela, Elena *

 

Revista Facultad de Ciencias Medicas 2012; 69(2):

 


* Servicio Hemato-Oncología, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde, Ciudad de Buenos Aires ** Departamento de Promoción y Protección de la Salud, Hospital General de Niños Pedro de Elizalde, Ciudad de Buenos Aires

Autor responsable: Dr. Amaral Diego

damaral@intramed.net

Conflicto de intereses: Las drogas empleadas en el estudio fueron provistas por el Laboratorio Roemmers


 

RESUMEN

Introducción: La anemia ferropénica es la deficiencia nutricional más frecuente en niños menores de 2 años, alcanzando una prevalencia de 34,1% en Argentina. El suplemento con hierro es la opción terapéutica de elección. El objetivo de nuestro trabajo fue evaluar la eficacia y tolerancia de dos formas farmacéuticas de hierro disponibles (polimatosato y sulfato).

Métodos: Ensayo clínico controlado, aleatorizado, enmascarado "doble-ciego". Se incluyeron pacientes de 6 a 18 meses de edad con diagnóstico de anemia ferropénica (hemoglobina < 11 g/dl y saturación de transferrina < 20%), que fueron asignados aleatoriamente a dos tratamientos con hierro (6 mg/kg/día): hierro polimaltosato (HPM) o sulfato ferroso (SF). Se valoró eficacia, tolerancia y efectos adversos.

Resultados: Se estudiaron 60 niños; 29 recibieron SF y 31 HPM. No se encontraron diferencias significativas entre ambos grupos en relación a valores de hemoglobina basal (10,09 ± 0,92 vs. 10,26 ± 0,41; p= 0,17) y a los 90 días de tratamiento (11,26 ± 0,49 vs. 11,14 ± 0,60; p= 0,21). Tampoco se encontraron diferencias significativas en la frecuencia de efectos adversos entre ambos grupos (SF: 4/29 y HPM: 9/31; p=0,2).

Conclusiones: No se encontraron diferencias significativas entre HPM y SF en cuanto a eficacia y presencia de efectos adversos en el tratamiento de niños de 6 a 18 meses con anemia ferropénica.

 

PALABRAS CLAVE: Hierro, Hierro polimaltosato, Sulfato ferroso, anemia, deficiencia de hierro

 

 

ABSTRACT
Introduction: Iron deficiency anemia is the most common nutritional deficiency in children under 2 years, affecting to 34.1% in Argentina. Iron supplementation is the standard treatment. The aim of our study was to evaluate the efficacy and tolerability of two iron containing drugs.
Methods: Randomized, double-blind, controlled trial, including children aged 6 to 18
months with iron deficiency anemia (hemoglobin < 11 g/dl, transferrine saturation < 20%). Patients were randomly assigned to one of two treatments: iron polymaltose  complex (IPC) or ferrous sulphate (FS). Efficacy, tolerance and adverse events occurrence were evaluated.
Results: 60 children with iron deficiency anemia were included; 29 in the FS group and 31 in the IPC group. There were no significant differences between groups regarding hemoglobin at baseline (10,09 ± 0,92 vs. 10,26 ± 0,41; p= 0,17) and after 90 days treatment (11,26 ± 0,49 vs. 11,14 ± 0,60; p= 0,21).

Also, there were no differences regarding adverse events frequency (FS: 4/29  y IPC: 9/31; p=0,2).
Conclusions: In our study, there were no differences in efficacy and safety between FS and IPC in the treatment of children with iron deficiency anemia.

 

KEYWORDS: Iron, iron polymaltose complex, ferrous sulphate, anemia, iron deficiency

 



 

 

 


 

 


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