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TRABAJO ORIGINAL

Monitoreo ambulatorio de presión arterial (mapa) y duración del efecto antihipertensivo: un estudio con una nueva forma farmacéutica de losartán de liberación sostenida (CRONOS)
Abpm and duration of the antihypertensive effect: a study with a new formulation of sustained release losartan (CRONOS)
Mario Bendersky¹, Luis Juncos², Gabriel Waisman³, Daniel Piskorz⁴, Ricardo López Santi⁵, Oscar Montaña⁶, Gustavo Caruso⁷, Martín Koretzky⁸, María Penna⁹, Roberto Gómez⁹.
 

Revista Facultad de Ciencias Medicas 2012; 69(4):213-18

Resumen

Antecedentes: una de las características relevantes de las drogas antihipertensivas es que su acción cubra 24 hs. Administrar una sola dosis diaria aumenta la adherencia al tratamiento, y redunda en mejorar el impacto sobre morbimortalidad, principal objetivo de todo tratamiento antihipertensivo. El MAPA permite valorar la duración del efecto. Losartán es un antagonista de receptores At1 de AII, de comprobada eficacia. Distintos estudios sugieren una cobertura antihipertensiva menor de 24 hs. La aparición de una nueva forma farmacéutica (Cronos) que libera 50 mg en forma regular y otros 50 mg en forma prolongada favorece una cobertura de 50 mg durante 24 hs.

Objetivo: 1) Evaluar la eficacia de Losartán Cronos, en el control de 24 horas de la TA en hipertensos esenciales, utilizando MAPA. 2) Analizar tasa de respuesta ambulatoria, homogeneidad del efecto y rigidez arterial ambulatoria (AASI). Material y métodos: fueron incluidos 142 hipertensos esenciales de ambos sexos; Se trataron 105 pacientes con Losartán Cronos en monodosis matinal durante 8 semanas, momento del segundo MAPA. 97 pacientes con MAPAs válidos fueron evaluados. Resultados: se observó un descenso significativo tanto de TAS como TAD en todos los periodos evaluados: 24 hs, día, noche, y las últimas 4 hs interdosis. No hubo cambios significativos en la frecuencia cardíaca 24 hs. El ascenso matinal de la TA (mmHg/hora) descendió de 4.53 a 3,68 (p=0.03). La relación Valle:Pico fue 0.91 para TAS y 1.14 para TAD. El Índice de Alisado fue 2.86 para TAS y 3.17 para TAD. 19 pacientes tuvieron EA, todos fueron leves. Conclusión: Losartán Cronos mostró eficacia y seguridad. Desciende la TA sin efectos significativos sobre la FC, reduce la PP, y su efecto perdura 24 hs evaluado por relación Valle:Pico, por efecto de las ultimas 4 hs interdosis, y por descenso de la velocidad de ascenso matinal tensional, por lo que sugiere su administración en monodosis diaria.

Abstract

Antihypertensive drugs action should last at least 24 h in order to enhance adherence, with positive impact on CV morbimortality. ABPM allow us to evaluate duration of action of drugs, against placebo, using Trough:Peak Ratio, antihypertensive effect in the last 4 h interdosis, and calculating the rate of BP morning surge. Losartán is an Antagonist At1 with good antihypertensive efficacy and renal, cardiac and cerebrovascular protection. Some studies shows less than 24 hs of action, that suggest twice a day dosing. The merge of a new formulation, Losartan Cronos, a bilayer tablet containing 50 mg of Losartan immediate release (IR) and 50 mg extended release (ER) would allow 24 h coverage, maintaining the previous advantages. Objectives: To assess antihypertensive duration of action of Losartán Cronos in patients with essential hypertension throughout a 24-h dosing interval, using ABPM and response rates, AASI and Smoothness Index. Methods: 97 essential hypertensives, where included and received a single morning dose of Losartán Cronos (50 mg of regular release and 50 mg of controlled and retarded release) during 8 weeks. Performed valid ABPM post placebo and post active treatment. Results Mean age 58 (26-86), 60% women. 63% treatment naïve. The mean reduction in BP from baseline to week 8 (end of treatment) was statistically significant for all times analyzed (24 hours, daytime, night-time, and last 4 hours monitoring). There were no significant changes in 24h heart rate. BP morning surge (mmHg/hour) decreased from 4.53 to 3,68 (p=0.03).T:P Ratio was 0.91 for SBP and 1.14 for DBP. Smoothness Index: SBP 2.86 (95% CI 1.84-3.7) - DBP 3.17 (95% CI 2.03-3.9) 19 patients had adverse events, no-one cough, all mild, without discontinuations. Conclusion Losartán Cronos demonstrated efficacy and safety, decreases BP without significant effects in heart rate, it reduces the pulse pressure, and its effect lasts for 24 hs, assessed by T:P ratio, last 4 hours effects, decreasing morning surge, also presenting homogeneous effect, since its Smoothness Index is high. Our results suggests daily monodose administration.